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中国生物医药黄金时代到来
来源:未知     作者:admin      2017-11-10 11:29       
  经过改革开放后近40年的发展,中国已经成 为全球第二大医药市场,正向生物医药大国崛起。2017年,以恒瑞医药(600276)为代表的生物医药企业已被全球投资者重新定价,我们认为生物医药将是未来10-20年最大的投资机会,中国必将产生数个超千亿美元市值的制药巨头,数十个市值过千亿人民币市值的各领域龙头企业。
 
  从规模来看,2016年国内医药工业收入已达28062亿元,2010-2016年复合增速达18.4%。据IMS统计,中国已成为全球第二大药品市场。从人才结构上看,以中组部的“千人计划”为代表的各项人才计划,为中国生物医药大国崛起奠定了智力基础,同时生命科学论文位居全球第二的科技进步,为生物医药大国崛起奠定科技基础。
 
  医药黄金时代到来,2017年10月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,将鼓励药械创新提升 到了国家战略的高度,其中关于专利保护提出了一系列意见,并且这些意见与美国Hatch法案的方向基本一致,国内药品专利设置制度正向欧美规范市场靠齐。 2017年的新版医保目录共纳入2535个药品品种,相较于2009版目录增长15.4%。心血管、代谢、血液和肿瘤是此次医保目录新纳入品种的最主要疾 病领域。
 
  生物医药上市面临历史最好政策环境,对标美国医药发展历程,我们认为医药行业步入黄金时代,行业进入创新驱动增长的新周期,中国已开启生物医药大国崛起之路。
 
  近日两办印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,分别从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展等六方面提出了36条具体措施,随着鼓励新药审评审批加速的政策密集出台,鼓励新药研发已经提升为国家战略层面。
 
  相关公司:
 
  安科生物(300009):公司持续加大精准医疗方面的布局,目前具体领域包括CAR-T、PD-1抗体、溶瘤病毒等,均是当下最有前景的免疫治疗方法。其中子公司博生 吉安科最为优秀一年前已布局符合GMP标准的细胞生产线,积极为CAR-T细胞治疗产品申报做准备工作,在产业化能力方面走在了行业前列,有望成为第一批 具备申报临床条件的CAR-T细胞治疗企业,迈出成为行业龙头的第一步。
 
  复星医药(600196):内生+外延打造医药医疗全产业链航母。公司旗下单抗 生物药持续兑现,目前公司共有6个单抗产品(11个适应症)获批进入临床。第一个重磅品种利妥昔单抗类似药申报生产,进度超出预期;另外曲妥珠单抗进入三 期临床,且获批在波兰进行三期临床(用于转移性乳腺癌适应症);重组抗PD-1人源化单抗用于实体瘤治疗获得CFDA临床试验注册审评受理及FDA临床试 验批准;阿达木单抗用于治疗斑块状银屑病适应症启动临床三期试验;重组抗VEGFR2全人源单抗获CFDA和FDA批准进入临床。另外,与公司合作的 KITE制药的Yescarta成为FDA批准的第二款CAR-T疗法,是第一款针对非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法。
 
  贝达药业(300558):公司主要产品埃克替尼是用于治疗非小细胞肺癌的靶向药,已经进入医保体系,伴随各省医保目录的推进埃克替尼覆盖的患者数量会再次出现高速增长,预计2020年 公司埃克替尼收入将超过20亿元。公司是国内创新药标杆企业,研发管线锁定未来市场,为国内极度稀缺具备国际化创新质地的公司。核心管理层包括董事长丁列明在内的4位成员均为海归博士学历拥有多年药企与临床医学从业经验,国家千人计划成员。
 
  恒瑞医药:在研发端,未来公司在研发管线上的产品有望加快审批注册流程,公司在新药研发上持续投入,在小分子靶向药物和大分子生物药热点领域均有布局,预计收获期有所提前。公司PD-1单抗SHR- 1210已经有10多个临床试验在进行中,其中已经进入III期的有非小细胞癌、胃癌、食管癌和肝癌,其中肝癌适应症进展尤为顺利,通过病例扩 充直接从 临 床II期进入III期,按照目前临床审批进度,如果临床数据理想,预计能够在2019年年中前后能够获批上市。
 
  天坛生物(600161):公司是血液制品领域唯一国家队,具有显著估值优势,吨浆,市值和PE等多个指标领先全行业,其中采浆站高达45个位列行业第一。采浆量方面,按照公司的十三五计划 内生采浆量至2020年有望达到2400吨左右,若考虑外延预期未来几年公司的采浆量有望实现25%+的复合增速。另外从吨浆市值的角度,相较于上海莱士(002252) 10090万元、博雅生物(300294)6800万元,公司的吨浆市值仅2350万元,明显处于被低估的状态。